Formulasi dan Evaluasi Fast Disintegrating Tablet (FDT) Loratadin
Abstract: Fast Disintegrating
Tablet (FDT) adalah sediaan tablet yang hancur cepat di mulut yang membantu
mempermudah penggunaannya khususnya saat tidak tersedia air. Permasalahan yang
dihadapi pada formulasi FDT adalah waktu hancur yang sangat singkat dan masalah
rasa untuk zat aktif yang berasa tidak enak. Tujuan dari penelitian ini adalah
memformulasi sediaan FDT loratadin yang memiliki rasa pahit. FDT dibuat dengan
metode kempa langsung menggunakan manitol yang digranulasi dengan PVP K-30
sebagai pengisi atau Parteck® M 200 dengan kombinasi Avicel PH-102. Formula
tersebut selanjutnya dibuat tablet dengan cara menambahkan Ac-Di-Sol pada
beberapa konsentrasi dan kekerasan yang berbeda. Evaluasi sediaan meliputi
pengujian kekerasan, friabilitas, friksibilitas, waktu pembasahan, waktu
hancur, penetapan kadar, kesukaan dan disolusi. Profil uji disolusi kemudian
dibandingkan dengan tablet inovator konvensional, Claritin®. Hasil pengujian
menunjukkan bahwa tablet yang dibuat dengan menggunakan granul manitol maupun
Parteck® M 200 dengan Ac-Di-Sol sebagai bahan penghancur dengan konsentrasi
2,5% dan kekerasan tablet ±4 kg dapat menghasilkan FDT yang memenuhi syarat,
termasuk dari segi rasa. Hasil uji disolusi dari FDT yang dihasilkan
menunjukkan bahwa loratadin terdisolusi lebih cepat dibandingkan Claritin®
dengan nilai f2 kurang dari 30.
Kata Kunci: loratadin, fast
disintegrating tablet, waktu hancur, disolusi, rasa
Penulis: Mikhania
Christiningtyas Eryani, Saleh Wikarsa, Yeyet Cahyati Soemirtapura
Kode Jurnal: jpfarmasidd140576
