VALIDASI METODE SPEKTROFOTOMETRI UV PADA ANALISIS PENETAPAN KADAR ASAM MEFENAMAT DALAM SEDIAAN TABLET GENERIK
Abstrak: Pengawasan dan
pemeriksaan mutu sediaan farmasi dimaksudkan untuk menjamin sediaan obat
mengandung bahan dengan mutu dan jumlah yang telah ditetapkan dan mengikuti
prosedur analisis standar. Contoh sediaan obat yaitu tablet generik Asam
mefenamat. Penetapan kadar Asam mefenamat tablet dapat dilakukan dengan
menggunakan metode spektrofotometri UV. Sebelum dilakukan analisis penetapan
kadar perlu dilakukan validasi metode analisis untuk membuktikan metode
tersebut memenuhi persyaratan untuk digunakan.
Tujuan dari penelitian ini adalah untuk mengetahui validasi metode
spektrofotometri UV pada analisis penetapan kadar Asam mefenamat tablet generik
yang ditentukan berdasarkan parameter-parameter tertentu. Jenis penelitian
adalah penelitian deskriptif dengan melakukan validasi metode spektrofotometri
UV menggunakan tablet generik Asam mefenamat sebagai sampel dari PT. X.
Populasi dalam penelitian ini adalah seluruh sampel yang mengandung Asam
mefenamat. Pengujian ini dilakukan replikasi sebanyak 3 kali. Parameter validasi
meliputi Akurasi, Presisi, limit deteksi (LOD) dan limit kuantitasi (LOQ).
Hasil penelitian menunjukkan metode spektrofotometri UV dapat digunakan
(valid) untuk penetapan kadar Asam mefenamat dalam sediaan tablet generik
karena dari hasil uji validasi metode ini menunjukkan nilai linieritas sebesar
r = 0,9980, akurasi (99,86%) dan presisi (1,73%) yang valid dan memenuhi syarat
uji validasi dengan batas deteksi (LOD) 1,4828 ppm dan batas kuantitas (LOQ)
4,9425 ppm. Hasil penelitian menunjukkan kadar Asam mefenamat dalam sediaan
tablet generik adalah 102,081% ± 0,1298 memenuhi standar persyaratan tablet
menurut Farmakope Indonesia Edisi V Tahun 2014 yaitu tidak kurang dari 95% dan
tidak lebih dari 105%. Maka berdasarkan hasil penelitian dapat disimpulkan
bahwa metode spektrofotometri UV pada analisis penetapan kadar Asam mefenamat
dalam tablet generik berdasarkan parameter akurasi, presisi, LOD dan LOQ
dinyatakan valid.
Kata Kunci: Asam mefenamat,
Validasi metode, Spektrofotometri UV
Penulis: Siska Musiam, Riza
Alfian
Kode Jurnal: jpfarmasidd170248
